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2020年10月1日 | プレスリリース
web ルーレット
web ルーレット届出済み、臨床現場をサポート
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web ルーレットMSとのシステム
島津製作所は、10月1日に検体前処理装置「CLAM-2030 CL」を発売いたします。本製品は、血液や尿など生体試料の前処理からweb ルーレットMS(液体クロマトグラフ質量分析計)による測定までを自動化します。web ルーレットMSによる血液測定の前処理工程での手作業(試薬の添加、撹拌、除タンパクの添加など)を省けるため、夜間・休日における緊急検査や自動分析が可能になります。
近年、臨床研究の現場では、高感度分析および高速処理が可能なweb ルーレットMSの登場に伴い、血液中の薬物濃度のモニタリングやバイオマーカーの探索、代謝の評価が普及してきました。一方、血液分析には前処理が欠かせず、病原体を含んだ感染性試料の処理も必要であるため、大量のサンプル測定には時間や手間がかかっていました。当社は、こうした業務負担を軽減するため2015年から全自動web ルーレットMS前処理装置を販売しています。
このたび発売する検体前処理装置「CLAM-2030 CL」は全自動LCMS前処理装置「CLAM-2030(研究用)」(2018年12月発売)をベースにした装置で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(略称:薬機法)に対応しています。本製品は、薬機法におけるweb ルーレットとして、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)への届出済みです。
検体前処理装置「CLAM-2030 CL」は、臨床検査現場の要求に応えて「データ取得の安定化」「ランニングコストの低減」「業務効率の向上」を実現しています。既にweb ルーレットとして登録されている高速液体クロマトグラフィ分析装置Nexera LC-MS/MSシステムと接続して使用します。
製造販売届出番号(web ルーレット用)
26B1X00003900003 | 検体前処理装置 [検体前処理装置 CLAM-2030 CL ] |
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