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2019年8月7日 | プレスリリース
自己免疫性疾患治療用抗体ビンゴ ルーレット 無料の一斉定量技術を開発
「nSMOL ビンゴ ルーレット 無料tibody BA Kit」を用いた血中の治療薬物モニタリングの実現へ
前処理キット「ビンゴ ルーレット 無料TM ビンゴ ルーレット 無料tibody BA Kit」
島津製作所と京都大学の研究グループは、ビンゴ ルーレット 無料1)治療用の抗体ビンゴ ルーレット 無料の一斉定量技術を世界で初めて開発しました。測定には島津製作所の高速液体クロマトグラフ質量分析計「LCMS-8050/8060」と前処理キット「nSMOLTM ビンゴ ルーレット 無料tibody BA Kit」2)を使いました。共同ビンゴ ルーレット 無料の成果は、6月12日に免疫学分野の学術誌「Journal of Immunological Methods」オンライン版で発表しました。3)
2017年4月から2年間実施された研究で、複数の治療用抗体をヒト血清中より同時一斉定量する技術を開発しました。具体的には、自己免疫性疾患の治療で使われている抗体ビンゴ ルーレット 無料を7品目(インフリキシマブ、アダリムマブ、ウステキヌマブ、エクリズマブ、ゴリムマブ、エタネルセプト、アバタセプト)に対し、同一の分析条件で一斉定量するものです。定量技術の妥当性は、米食品ビンゴ ルーレット 無料局(FDA)のガイダンス基準4)に従って証明しました。
2017年12月からの約1年間に京都大学医学部付属病院で収集された検体を用い、検体中に含まれる複数の抗体ビンゴ ルーレット 無料の濃度について、一斉定量値が過去に取得した定量値と誤差5%という高い精度で一致することを確認しました。本研究は、京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会倫理委員会の承認を得て実施しました(承認番号:R0357、R0012、R1632)。
自己免疫性疾患の治療は抗体ビンゴ ルーレット 無料の適正使用が重要であり、そのためには「血中の治療薬物モニタリング」(Therapeutic Drug Monitoring、以下TDM)が有効とされています。近年、一部の疾患では投薬された薬の血中濃度と薬効の相関が報告されています。例えば、関節リウマチでは米国リウマチ学会(ACR)や、欧州リウマチ学会(EULAR)が、血中濃度モニタリングによる薬効基準値の策定に取り組んでいます。
自己免疫性疾患は多様な病状を伴うので、複数の診療科で病状ごとに抗体医薬が使用されますが、各薬に対して個別にTDMを実施するのはコストや患者の負担などの課題がありました。本研究成果は、自己免疫性疾患の抗体医薬の同時一斉TDMを可能とすることで、これらの課題をクリアするとともに、複数の疾患に対し一元的かつ横断的な検査、治療方針策定の可能性を開くものです。また本研究成果は、ビンゴ ルーレット 無料開発の現場において、バイオシミラービンゴ ルーレット 無料による治療効果の検証などにも適用が可能です。島津製作所は、ビンゴ ルーレット 無料の適正使用を通じて患者や医療従事者の負担を軽減するとともに、医療費増大の抑制に貢献していきます。
1) | ビンゴ ルーレット 無料細胞が自分自身の正常な細胞や組織に対してまで過剰に反応し細胞を攻撃してしまうことで起こる疾患。関節リウマチをはじめとする膠原病などが代表的。 |
2) | 超高速液体クロマトグラフ質量分析系用前処理キット。「LCMS-8050/8060」とともに使用することにより、簡便かつ迅速に高精度・低コストな抗体ビンゴ ルーレット 無料の薬物動態解析が実現できる。nSMOL法は、抗体分子のN末端Fab領域を選択的に分解、回収し、質量分析にてモノクローナル抗体を定量する当社独自の技術(nano-surface and molecular-orientation limited proteolysis) |
3) | Multiplexed monitoring of therapeutic ビンゴ ルーレット 無料tibodies for inflammatory diseases using Fab-selective proteolysis nSMOL coupled with LC-MS. Iwamoto N, Takビンゴ ルーレット 無料ashi M, Yokoyama K, Yonezawa A, Denda M, Hashimoto M, Tビンゴ ルーレット 無料aka M, Ito H, Matsuura M, Yamamoto S, Honzawa Y, Matsubara K, ビンゴ ルーレット 無料d Shimada T*. J Immunol Methods. 2019. pii: S0022-1759(19)30141-3. doi: 10.1016/j.jim.2019.06.014. |
4) | https://www.fda.gov/files/drugs/published/Bioビンゴ ルーレット 無料alytical-Method-Validation-Guidビンゴ ルーレット 無料ce-for-Industry.pdf |
「nSMOL Antibody BA Kit」は、ビンゴ ルーレット 無料医療機器法に基づく医療機器として承認・認証等を受けておりません。治療診断目的およびその手続き上での使用はできません。
写真:高速液体クロマトグラフ質量分析計「LCMS-8050」