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アプリ ルーレット

島津製作所は、2月8日にアプリ ルーレット（以下、「拭取り検査試薬キット」）を発売いたします。本製品は、物質の表面に付着している新型コロナウイルスをPCR検査法によって簡便、迅速、高感度に検出するものです。「ノロウイルス拭取り検査用試薬キット」（2016年発売）で培ったウイルス濃縮技術と、昨年4月発売の「新型コロナウイルス検出試薬キット」（研究用）を組み合わせ、新型コロナウイルスの感染拡大防止を目的とする衛生管理・安全確認に用いる試薬キットとして製品化しました。当社は、本製品を介護老人保健施設や児童福祉施設、食品製造・流通、商業施設、交通機関向けの拭き取り検査サービスを行う受託検査会社および医療機関に提供してまいります。

新型コロナウイルスの主な感染経路は、「飛沫感染」と「接触感染」と言われています。集団感染が起きたクルーズ船では、トイレや床、枕、電話機、テレビ、リモコンなどの表面からウイルスが検出され、接触感染の可能性が指摘されました。新型コロナウイルスは、こうした日常生活に使用する物質の表面で最大数十日間残存したと報告されており、多数の人が触れるドアノブや水道蛇口、タブレットPCなど「モノを介した感染」が疑われるクラスター発生事例もありました。しかし、物質表面に付着しているウイルスは微量のため、綿棒で拭き取ってもPCRアプリ ルーレットでの検出が困難でした。

アプリ ルーレットは、専用濃縮液およびPCRに必要な試薬で構成されています。市販の綿棒で検査対象の物質表面を拭い、綿棒を生理食塩水などに浸します。これに専用濃縮液を添加し、遠心分離を行うことでウイルスを沈殿させて濃縮します。さらに当社独自のAmpdirect技術^※によるアプリ ルーレットR法にて、通常は数時間以上かかる濃縮から判定までを約100分で完了します（下記ワークフロー図参照）。

• ※ 「たんぱく質や多糖類などのアプリ ルーレットR阻害物質の作用を抑制し、DNAやRNAを抽出・精製することなく、生体試料をアプリ ルーレットRの反応液に直接添加できる」という独自技術です。「Ampdirect」は島津製作所の登録商標です。

新アプリ ルーレットの特長

1. アプリ ルーレット時間を大幅に短縮

通常数時間以上かかるウイルス濃縮工程が専用濃縮液を使えば、約30分に短縮できます。Ampdirect技術を用いたアプリ ルーレット検出試薬キットによって、煩雑な手作業を伴うRNA精製工程は不要になります。物質の表面に付着するアプリ ルーレットを約100分で検出できます。

2. 超微量のウイルスでも検出可能

アプリ ルーレット対象の物質を拭った綿棒から超微量（0.25コピー/μL）の新型コロナウイルスを検出できます。「ノロウイルス拭取りアプリ ルーレット用試薬キット」の技術を転用しました。

注意：アプリ ルーレットは研究用試薬です。医薬品医療機器法に基づく体外診断用医薬品あるいは医療機器として承認・認証等を受けておりません。治療診断目的およびその手続き上での使用はできません。本製品の性能検証は、不活化した新型コロナウイルスを用いて実施しました。本製品の使用には、リアルタイムPCR装置や分注ピペット、恒温槽、小型遠心機を始めとする機材や、試料・遺伝子の取り扱い技術を要するため、ドラッグストアなどの小売店や個人への販売はいたしません。なお、「遺伝子解析装置　AutoAmp」（昨年11月発売）と「拭取り検査試薬キット」を併せてお使いいただくことはできません。

詳しいアプリ ルーレット説明についてはこちら