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ビンゴ ルーレット アプリ
遺伝子増幅法（1step RT-PCR）により，新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)のRNAをビンゴ ルーレット アプリするキットです。生体試料(鼻咽頭拭い液，唾液を推奨)からRNA精製することなく簡単な前処理だけで使用できます。
体外診断用医薬品
製造販売承認番号 30200EZX00065000
試料からのRNA精製は不要，このキットだけでビンゴ ルーレット アプリできます。
前処理（加熱），反応/ビンゴ ルーレット アプリで約70分※1です。- ビンゴ ルーレット アプリ Technology技術を応用し，新型コロナウイルスのPCRビンゴ ルーレット アプリ時間を短縮（特許出願中）
※1 リアルタイムPCR装置によって反応時間は前後します。同時に取扱う検体数が多くなるにつれ，試料や試薬調製の時間が増加します。
※2 検体採取，取扱いについては必要なバイオハザード対策をとってください。
各種臨床検体の取扱い，検体輸送については，厚生労働省より公表されている「新型コロナウイルス感染症 （COVID-19）病原体検査の指針」や，国立感染症研究所より公表されている「ビンゴ ルーレット アプリ (新型コロナウイルス)感染を疑う患者の検体採取・輸送マニュアル」を参照いただくよう，お願いいたします。
製品情報
| 品 名 | P/N | 備 考 |
|---|---|---|
| ビンゴ ルーレット アプリ™ 2019-nCoV ビンゴ ルーレット アプリキット |
227-20000-21 | ビンゴ ルーレット アプリ対象：新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)のN(Nucleocapsid)遺伝子領域2か所（CDC N1，N2） |
| ビンゴ ルーレット アプリ原理：1step RT-PCR／加水分解プローブビンゴ ルーレット アプリ法 | ||
| 包装単位：100テスト | ||
| 貯蔵方法：-35℃～ -15℃ | ||
| 有効期間：12ヶ月（使用期限は外装に記載しています） |
- 注意）
- ・本品の判定が陰性であっても，SARS-CoV-2感染を否定するものではありません。
- ・新たに出現した変異株はビンゴ ルーレット アプリができないことがあります。
- ・検体中のウイルス量や夾雑物の多寡などによってビンゴ ルーレット アプリできない場合があります。
関連文書（ダウンロード可能）
製品構成
| 項 目 | 数 量 | 容 量 |
|---|---|---|
| ① 処理液（2019-nCoV Sビンゴ ルーレット アプリle Treatment Reagent） | 1本 | 500 µL |
| ② 反応液A（ビンゴ ルーレット アプリ Reagent A） | 1本 | 650 µL |
| ③ 反応液B（ビンゴ ルーレット アプリ Reagent B） | 1本 | 650 µL |
| ④ 反応液C（ビンゴ ルーレット アプリ Reagent C） | 1本 | 200 µL |
オプション
| 項 目 | 備 考 |
|---|---|
| 陽性コントロール スタンダードビンゴ ルーレット アプリ for nCoV | ※ 本製品は本試薬キットの陽性コントロールビンゴ ルーレット アプリ溶液です。 |
RNA精製を不要にするビンゴ ルーレット アプリ Technology
生体試料に含まれる正電荷物質（ある種のタンパク質等）は鋳型（DNA/RNA）に，負電荷物質（ある種の糖，色素等）はポリメラーゼ（DNA）に吸着し，PCRを阻害すると考えられます。ビンゴ ルーレット アプリにはこれらの物質を抑制する働きがあるので，生体試料から直接RT-PCRが可能になります。
※キットご使用の際には添付文書をよくお読みください。
※診断は厚生労働省より発表されている医療機関・検査機関向けの最新情報を参照し，本品による検査結果のみで行わず，臨床症状も含めて総合的に判断してください。
ビンゴ ルーレット アプリは，株式会社島津製作所の商標です。
本文書に記載されている会社名，製品名，サービスマークおよびロゴは，各社の商標および登録商標です。
なお，本文中では「TM」，「®」を明記していない場合があります。
外観および仕様は，改良のため予告なく変更することがありますのでご了承ください。
製造販売元
株式会社島津製作所 〒604 -8511 京都市中京区西ノ京桑原町1
